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'''EudraLex'''是歐盟一系列的關於藥物規則佮規章。

==分冊==

EudraLex 把分十書：

* 有關係人類用的藥物分冊：
* 第一冊-做藥仔的法例
* 第二冊-Notice to Applicants .
* 第二 A 冊 deals with procedures for marketing authorisation .
* 第二 B 冊 deals with the presentation and content of the application dossier .
* 第二 C 冊 deals with Guidelines .
* 第三冊-指引
* 有關係的人類用藥物的臨床試驗
* 第十冊-臨床試驗
* 有關動物用的藥仔：
* 第五冊-做藥仔的法例
* 第六冊-Notice to Applicants .
* 第七冊-指引
* 第八冊-上大殘留限制
* 有關係精牲仔用的藥物：
* 第四冊-良好生產規範
* 第九冊-藥物安全
* 其他：
* Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use ( 九十四 / C 三分之六十三 )

==指令==

==參見==

* 歐盟法律
* 歐盟指令
* 歐洲理事會
* EUR-Lex
* 良好藥品臨床試驗規範
* 歐洲藥物管理局
* 歐盟的藥物管理機構網路
* 歐盟藥物警戒系統
* 聯邦規章典集第二十一篇（美國）

==參考資料==

* Eudralex , The Rules Governing Medicinal Products in the European Union , European Communities Commission . Directorate-General for Industry , Pharmaceuticals and Cosmetics .
* Vol . 一 : Pharmaceutical legislation : medicinal products for human use . ISBN 九十二孵八百二十八撨二千空三十二孵七
* Vol . 二 : Notice to applicants : medicinal products for human use . ISBN 空白十一鋪九十七陽五千七百八十-X
* Vol . 三 : Guidelines : medicinal products for human use . ISBN 九十二孵八百二十八撨兩千四百三十六孵五
* Vol . 四 : Good manufacturing practices : medicinal products for human and veterinary use . ISBN 九十二孵八百二十八撨二千空二十九孵七
* Vol . 五 : Pharmaceutical legislation : veterinary medicinal products . ISBN 九十二孵八百二十八撨二千空三十七孵八
* Vol . 六 : Notice to applicants : veterinary medical products . ISBN 空白十一鋪九十八鋪五千三百五十一鋪五
* Vol . 七 . Guidelines : Veterinary medicinal products . ISBN 空九十一五九十八八五千三百六十六曲三
* Markus Hartmann and Florence Hartmann-Vareilles , _ The Clinical Trials Directive : How Is It Affecting Europe's Noncommercial Research ? _ , PLoS Clin Trials . 二千空六 June ; 一 ( 二 ) : e 十三

==外部連結==

* News on Pharmaceuticals , ( European Union )
* EudraLex
* EUR-Lex
* Review of pharmaceutical legislation ( EU DG Enterprise and Industry )
* Directorate General Enterprise and Industry ( European Commission )

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