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'''ISO 九千系列'''標準是國際標準化組織設立的標準,閣有品質管理系統有關係。ISO 九千系列毋但是新創的一種品保制度,是共一个組織正常所應該愛執行的工作方向,綜合參考現有的管理工具做有系統的規劃。 ==ISO 九千改版的進程== *'''ISO 九千 : 一千九百八十七''',自英國標準'''BS 五千七仔五'''。 *'''ISO 九千 : 一千九百九十四''',透過防範措施,以達到品質的保證。伊需要公司會當提出符合品質的保證明。不幸的,公司傾向製作大堆的過程文件,使 ISO 標準局的人員陷去重擔內底。 *'''ISO 九千 : 兩千''',透過程表現指標,提高效率,以減少過重文件證明的弊病。公司會當透過清楚的證明會當引證生產的過程能運作順利。若修訂亦點明猶持續愛有生產的過程改進,閣有了解人客的滿意度。 *'''ISO 九千 : 兩千空八''',自二空空七年六月第三十二屆 SC 二會議了,新版 ISO 九千空一標準將進入 DIS 階段。二空空八年五月進入 FDIS 階段,計畫二空空八年十月正式發 ISO 九千空一 : 兩千空八標準。 *'''ISO 九千 : 二千空一十五''',目前發展到 IS 版。 國際標準化組織佇正式發佈改版條文進前,會經過四大修改的階段。根據國際標準化組織表示,所有相關利益團體攏會使提交反饋,經過市場調查佮全球企業意見回饋,進一步推出新版條文。通常來講 ISO 九千系列之改版逢五年進行小改,通常會設定二年之改版轉換期限;另外一零年進行較大幅度之改版作業,改版轉換期限通常會設三年。毋過逐个改版之內容的狀況佮轉版期限猶是會逐个版本實際之運作的狀況來決定。 一 . 委員會草案版(Committee Draft,CD 版) 二 . 國際標準草案版(Draft International Standard,DIS 版) 三 . 最終版國際標準草案(Final Draft International Standard,FDIS 版) 四 . 國際標準(International Standard,IS 版) ===特規版本=== 一間企業無一定愛得著第三方機構認證,嘛會當滿足 ISO 九千標準。因為申請 ISO 認證的費用貴參參,致使濟濟公司改採其他的標準,如 IC 九千七百抑是 IC 九千兩百,猶毋過 ISO 九千猶是被廣泛接受的國際標準。伊朗甚至直接共 ISO 九千作為國家標準的範本,如 IR 九千。 猶閣中國大陸的 GB / T 一爿九千學兩千;抑是臺灣的 CNS 一孵兩千六百八十。 ==一九八七年版== ISO 九千 : 一千九百八十七,供應商選擇的標準。由 ISO / TC 一百七十六品質管理和品質保證技術委員會下所屬 SC 二品質系統分科委員會所編訂,一九八七年三月公佈。ISO 九千 : 一千九百八十七現此時有 ISO 九千空一、ISO 九千空二、ISO 九千空三、ISO 九千空四四个子標準。國際標準化組織依據英國 BS 五千七百五十標準制訂矣 ISO 九千空一-ISO 九千空三標準(一九八七年版), 而且 BS 五千七百五十乃參考美國軍方標準 MIL-STD 被九千八百五十八 A 煞定著;美軍為著確保軍需要物資的品質保證佮會當信賴度,並於合約中規定軍火承包商需要滿足 MIL-STD 被九千八百五十八 A 需求。 ISO 九千空一 : 一千九百八十七主要是以採購者的立場而建立,出發點為著稽核物品的採購正確無錯,要求供應商依據品質系統愛項實施各項品質保證活動,強調品質系統文件,包括品質手冊、程序、作業說明及品質記錄…… 等。因為歐盟對製造業輸入這區產品要求愛符合 ISO 規範,造成 ISO 九千空一-ISO 九千空三由參考標準轉換做驗證用標準,成做外部品質的保證要求;ISO 九千空四則為相對應的要求,指導企業內欲按怎推動品質活動,也會當滿足外部要求,也會當符合內部管理的內部品質的保證。 ===合約保證模式=== * ISO 九千空一:QA model,設計的/開發、生產、安裝、賣咧服務。 * ISO 九千空二:QC model,生產佮安裝。 * ISO 九千空三:QI model,最終檢驗佮測試。 ===內部管理模式=== * ISO 九千空四:品質管理佮品質系統實施要項指導綱要。 ==二空空空年版== ISO 九千 : 兩千,制度自主管理的國際通識標準 * ISO 九千空一:QA+QM * 系統佮流程(System+Process) * 培訓佮能力(Training+competence) ===四項核心標準=== ISO 九千空四提供如何利用品質管理提升組織績效的方法。佮 ISO 九千空一無仝,ISO 九千空四無需要經過認證。 一 . ISO 九千:《 品質管理體系-基礎佮術語》 二 . ISO 九千空一:《 品質管理體系-要求》 三 . ISO 九千空四:《 組織繼續成功管理-一種質量管理方法》 四 . ISO 一爿九千空一十一:《 品質佮(抑是)環境管理體系審核指南》 ===七項品質管理原則=== 一 . 以客為尊(Customer Focus) 二 . 領導統御(Leadership) 三 . 全員投入(Engagement of People) 四 . 過程方法(Process Approach) 五 . 繼續改善(Improvement) 六 . 決策有據(Evidenced-based Decision Making) 七 . 關係管理(Relationship Management) ===審核(audit)=== 審核准則:用做依據的一組方針、程序抑是要求。 審核證據:佮審核准有關係並且會當證實的記錄、事實陳述或者是其他信息。審核證據會當是定性的抑是定量的。 過程:一組將輸入轉化做輸出的互相關聯抑是互相作用的活動。 * 為著得審核證據並對其進行客觀的評價,確定滿足審核准則的程度所進行的系統、獨立的並形成文件的過程。 * 內部審核,有時講第一方審核,用佇內底的目的,有組織家己抑是以組織的名義進行,會當做組織自我合格聲明的基礎。 * 外部審核包括通常所講的「第二爿審核」和「第三方審核」。 第二爿審核由組織的相關方「人客」抑是其他的人員以相關方的名義進行。 * 第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求的認證或者是註冊。 * 做品質佮環境管理體系予人做伙審核的時,這款的情形號做「一體化審核」。 * 做兩个抑是兩个以上審查機構合作,共同審核仝一个受審核方的時,這款的情形號做「聯合審查」。 ==二空一五年版== ISO 九千 : 二千空一十五,永續品質經營的(供應鏈)標準 * 加入組織背景佮領導能力(Add organization Context & Leadership) * 彼風險思考(Risk thinking……) * 績效改善(Performance improvement) ===高階管理架構=== ISO Directive Annex SL * ISO 技術管理局(TMB)委託聯合技術協調小組(JTCG)開發,適用所有管理系統結構標準,佮相同核心的文本。 * 上代先予人號做指南草案八十三(Draft Guide 八十三), 佇咧二空一二年四月,伊予人修訂的 ISO 指令(ISO Directives)做附件 SL(Annex SL)出版 ===Annex SL=== Annex SL 來講著一个通用的管理系統的架構。佇咧架構增加各管理特定的要求,咧欲成做滿足各管理系統標準,如:品質(ISO 九千空一)、 環境(ISO 一爿四千空一)、 吃品安全(ISO 二孵二千)佮能源管理系統。 ISO Annex SL 十大章節: 一 . 範圍(Scope) 二 . 引用標準(Normative references) 三 . 用語佮定義(Terms and Definitions) 四 . 組織環境(Context of Organization) 五 . 領導(Leadship) 六 . 規劃(Planning) 七 . 支援(Support) 八 . 營運(Operation) 九 . 績效評估(Performance Evaluation) 十 . 改善(Improvement) ==參見== * ISO 二孵二千 ==參考來源== ==外部連結== *(英文)ISO 九千 family ISO 九千-Quality management *(英文)ISO Certification *(英文)ISO Certifications and consulting *(英文)ISO Certifications and consulting [[分類: 待校正]]
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