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'''GRAS'''（Generally recognized as safe）中文會使講'''公認安全'''，是美國食品藥品監督管理局（FDA）針對化學物質抑是食品添加物仔的分類，GRAS 是講專家認為講這種的化學物質抑是食品添加物是安全的，因此會使無受著《聯邦食品、藥品佮化妝品法案》（FFDCA）中食品添加物殘留容許量的限制。食品添加物「公認安全」的概念上早是佇咧《一九五八年食品添加物修正案》，了後所有的添加物攏愛以新的標準來進行評估。

==歷史==

美國食品藥品監督管理局佇一九五八年一月初一提出了《一九五八年食品添加物修正案》，其中有一个包括七百項食品添加物的豁免清單，食品的製作商人共這寡食品添加物件投放到市場進前，毋免照新的要求進行測試。一九六空年八月三十一號，美國食品藥品監督管理局的助理總顧問威廉・古德里奇𪜶咧聯邦食品、藥品佮化妝品法案的會議（十六 Bus . Law . 一百空七鋪一千九百六十五一千九百六十一）時發表矣演。會議的目的就是為著欲到矣欸一九六一年三月初六，也就是講《一九五八年食品添加物修正案》的生效日，演說中就有講著 GRAS。

==GRAS 判定佮列表==

食品添加物件敢是 GRAS，會當由製造商家己確認，抑是由具資格的非政府專家告知美國食品藥品監督管理局𪜶的判斷：

一 . 家己確認：化學物質抑是食品添加物的製造商需要進行所有必要的研究，包括組建專家小組來審視相關的安全問題，而且準備欲利用遮的研究的結果來維護產品 GRAS 的狀態。
二 . FDA 著 GRAS 聲明的回覆：製造商完成矣上述所有的盡職調查，提交 GRAS 聲明予 FDA，表示其使用的物質是 GRAS。FDA 評估了後會有三種可能的回覆：一 . FDA 對通報者 GRAS 評定的這个基準無異議二 . 通報者針對 GRAS 的評定，提供的資訊無夠三 . 因為通報者的聲請，FDA 已經停止對於 GRAS 聲明的評估。

到二空一五年六月為止（自一九九八年起），已經有五百七十二種物質或者是食品添加物提交 GRAS 通知予 FDA。會閣審核贊助商抑是製造商提交申請中的安全證據。FDA 了後公佈審核結果，可能是無異議，抑是申請者已經撤銷去申請。

對一九五八年進前就已經使用佇食品中間的物質，有阿公條款允准認定食品業普遍的經驗判斷，符合其預期用途的情形下是安全的。

FDA 嘛會使明確的撤回某一个物質佇咧 GRAS 著的分類，比如講二空一五年就無欲反式脂肪列做 GRAS。

==法則彙編==

二空一空年四月一號修訂的聯邦規則彙編包括了 ( CFR ) title 二十一一百七十追三空 ( b ) 其中有科學程序通過一般安全認可的方式，需要比照食品的添加物申請，有仝款數量佮水準的科學證據，一般是以已經出版的研究為主，嘛可能有較無出版的研究抑是其他的資料來證實。

==預期用途==

GRAS 的物質需要佇其預期用途的條件之下，普遍認可是安全的。支持豁免條件者有責任證實此物質「普遍認可」是安全的。若欲確認這个認可的條件，支持者需證明佇有關這个物質的安全性的專業人士內底已經有這个物質安全的共識。若佇咧相關專家內對其安全性有嚴重的歧歧，就算講無普遍的共識。

==無合格的物質==

你若一物質的使用無符合 GRAS 的豁免條件，佇聯邦食品、藥品佮化妝品法案指定的上市前審核內底愛加入這个物質的審核。此一个情形下，若食品當中加無合法的食品添加物，FDA 會當採取執法行動，停售有這个物質或者是食品添加物的食品。

==參考資料==

==相關條目==

* 美國食品藥品監督管理局
* GRASE（公認安全有效）
* 性命科學研究室
* 藥品交互作用列表
* 新穎性食品
* 實質等同

==外部連結==

* SCOGS ( Select Committee on GRAS Substances )

[[分類: 待校正]]

公認安全 - 修訂紀錄

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