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2025-08-23T16:09:16Z

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'''科瓦克辛'''（Covaxin，代號做'''BBV 一仔五'''），是印度的一款針對嚴重特殊傳染性肺炎的無活化疫苗，由巴拉特生物技術公司和印度醫學研究理事會合作完成，科瓦克辛已經佇二空二一年十一月初三獲世衛組織發出緊急使用授權。

==臨床測試==

===第一佮第二階段===

二空二空年五月，印度醫學研究理事會（ICMR）國家病毒學研究所批准，並且提供予開發由家己的國家發明的嚴重特殊傳染性肺炎疫苗。二空二空年六月，印度藥品管理局（DCGI）批准疫苗進入第一佮第二階段的人體臨床測試，並號名號做科瓦克辛（Covaxin）。印度醫學研究理事會的第一佮第二階段的人體臨床測試內底有十二个地點，並且對疫苗來進行臨床測試的人進行雙盲佮安慰劑對照。

二空二空年十二月，該公司宣佈這个階段試驗的報告，而且通過 MedRxiv 提出結果，該報告到落尾佇咧《柳葉刀》中發表。

二空二一年三月初八，第二階段結果發表佇咧《柳葉刀》。愛研究表明，第二期試驗有閣較懸的免疫反應佮引起的 T 細胞反應。因為第一階段對比的予藥方案的差別，一般佇第一階段完成了後的二禮拜內給出的第二階段的劑量，佇咧四箍輾轉內予出來，毋是佇第一階段完成了後的二禮拜內底予出。結果顯示第二階段的疫苗的響應顯明較懸。

===第三階段===

二空二空年十一月，科瓦克辛疫苗佇完成第一佮第二階段了後，批准進行第三階段人類試驗。該試驗牽涉著佇咧十八歲及以上的年歲組的隨機志願者，並且十一月二五開始雙盲、安慰劑對照研究。第三階段牽連來自印度的大約二十六 , 零名志願者。第三階段試驗共涵起了該國的幾个州，共二十二个地點，包括德里，卡納塔克佮西孟加拉邦。第三階段驗的拒絕率比第一佮第二階段。所以，十二月二二號干焦招募十三 , 零名志願者，而一月初五的人數增加到二十三 , 零人。

截至二空二一年三月，第三階段的結果臨時療效率為八十一％。

===B . 一孵一 . 七變種病毒===

二空二空年十二月，佇咧英國確定一个新的嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒二型變種 B . 一孵一 . 七譜系（VOC-一分之二十五空二千空一十二，閣稱 Alpha 譜系）。透過對該變種病毒的研究，並佇咧 bioRxiv 內底發出的初步結果拆白，科瓦克辛疫苗嘿該變種病毒有效。

==製作商==

疫苗用巴拉特生物技術公司內底的 Vero 細胞製造生產，有提供差不多三千萬劑的能力。該公司當咧印度泰倫迦納邦海著拉圭佇咧其基因谷中設立第二个工場來製造科瓦克辛疫苗。該公司佮奧里薩邦的其他州政府來談判，為國家製作疫苗。除了這以外，𪜶閣發展著科瓦克辛苦疫苗佮全球的合作。

二空二空年十二月，Ocugen , Inc . 佮巴拉特生物技術公司合作，共同為科瓦克辛疫苗開發美國市場。二空二一年一月，精準藥物（precisa medicamentos）佮巴拉特生物的技術公司達成協議，佇巴西提供科瓦克辛疫苗。

==緊急使用授權==

巴拉特生物技術公司向申請印度藥品管理局（DCGI）佮印度政府申請緊急使用授權。科瓦克辛（Covaxin）是繼續印度血清研究所的印度版阿斯利康疫苗（Covishield）、輝瑞和 BioNTech 合作研發的輝瑞疫苗了後，第三種獲印度政府批核緊急使用權的新型冠狀病毒病預防疫苗。

二空二一年一月初二，中央藥物標準控制組織（CDSCO）建議申獲得緊急使用權的許可，伊並且一月初三授予。因為佇第三階段測試數據發布進前會出緊急批准，所以佇一寡媒體內底受著批評。

伊朗和辛巴威批准緊急使用科瓦克辛疫苗。二空二一年三月十八，模里西斯收著頭擺科瓦克辛疫苗的供應。二空二一年三月十九，尼泊爾佇咧也予科瓦克辛疫苗緊急使用權。二空二一年三月二九，巴拉圭收著一百 , 零劑的科瓦克辛疫苗。二空二一年四月七號，墨西哥對科瓦克辛疫苗發出緊急使用授權。

二空二一年十一月初三，印度國產疫苗科瓦克辛（Covaxin）獲世衛組織緊急授權，根據臨床試驗第三期，保護力達百分之七十八，是第七款由世衛組織發出緊急使用授權的新型冠狀病毒病預防疫苗。

==參考文獻==

[[分類: 待校正]]

科瓦克辛 - 修訂紀錄

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