https://wiki.taigi.ima.org.tw/w/index.php?action=history&feed=atom&title=EudraLex 2026-04-07T18:26:01Z 本 wiki 上此頁面的修訂紀錄 MediaWiki 1.43.1 https://wiki.taigi.ima.org.tw/w/index.php?title=EudraLex&diff=440252&oldid=prev 2025-08-22T22:04:15Z

<p>從 JSON 檔案批量匯入</p> <p><b>新頁面</b></p><div>&#039;&#039;&#039;EudraLex&#039;&#039;&#039;是歐盟一系列的關於藥物規則佮規章。<br /> <br /> ==分冊==<br /> <br /> EudraLex 把分十書：<br /> <br /> * 有關係人類用的藥物分冊：<br /> * 第一冊-做藥仔的法例<br /> * 第二冊-Notice to Applicants .<br /> * 第二 A 冊 deals with procedures for marketing authorisation .<br /> * 第二 B 冊 deals with the presentation and content of the application dossier .<br /> * 第二 C 冊 deals with Guidelines .<br /> * 第三冊-指引<br /> * 有關係的人類用藥物的臨床試驗<br /> * 第十冊-臨床試驗<br /> * 有關動物用的藥仔：<br /> * 第五冊-做藥仔的法例<br /> * 第六冊-Notice to Applicants .<br /> * 第七冊-指引<br /> * 第八冊-上大殘留限制<br /> * 有關係精牲仔用的藥物：<br /> * 第四冊-良好生產規範<br /> * 第九冊-藥物安全<br /> * 其他：<br /> * Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use ( 九十四 / C 三分之六十三 )<br /> <br /> ==指令==<br /> <br /> ==參見==<br /> <br /> * 歐盟法律<br /> * 歐盟指令<br /> * 歐洲理事會<br /> * EUR-Lex<br /> * 良好藥品臨床試驗規範<br /> * 歐洲藥物管理局<br /> * 歐盟的藥物管理機構網路<br /> * 歐盟藥物警戒系統<br /> * 聯邦規章典集第二十一篇（美國）<br /> <br /> ==參考資料==<br /> <br /> * Eudralex , The Rules Governing Medicinal Products in the European Union , European Communities Commission . Directorate-General for Industry , Pharmaceuticals and Cosmetics .<br /> * Vol . 一 : Pharmaceutical legislation : medicinal products for human use . ISBN 九十二孵八百二十八撨二千空三十二孵七<br /> * Vol . 二 : Notice to applicants : medicinal products for human use . ISBN 空白十一鋪九十七陽五千七百八十-X<br /> * Vol . 三 : Guidelines : medicinal products for human use . ISBN 九十二孵八百二十八撨兩千四百三十六孵五<br /> * Vol . 四 : Good manufacturing practices : medicinal products for human and veterinary use . ISBN 九十二孵八百二十八撨二千空二十九孵七<br /> * Vol . 五 : Pharmaceutical legislation : veterinary medicinal products . ISBN 九十二孵八百二十八撨二千空三十七孵八<br /> * Vol . 六 : Notice to applicants : veterinary medical products . ISBN 空白十一鋪九十八鋪五千三百五十一鋪五<br /> * Vol . 七 . Guidelines : Veterinary medicinal products . ISBN 空九十一五九十八八五千三百六十六曲三<br /> * Markus Hartmann and Florence Hartmann-Vareilles , _ The Clinical Trials Directive : How Is It Affecting Europe&#039;s Noncommercial Research ? _ , PLoS Clin Trials . 二千空六 June ; 一 ( 二 ) : e 十三<br /> <br /> ==外部連結==<br /> <br /> * News on Pharmaceuticals , ( European Union )<br /> * EudraLex<br /> * EUR-Lex<br /> * Review of pharmaceutical legislation ( EU DG Enterprise and Industry )<br /> * Directorate General Enterprise and Industry ( European Commission )<br /> <br /> Template : 衛生小作品<br /> <br /> [[分類: 待校正]]</div>

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