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2025-08-22T05:48:36Z

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'''mRNA 疫苗'''是一種利用信使 RNA（mRNA）彼分子副本來產生免疫反應的疫苗。這款疫苗將編碼抗原的 mRNA 分子送入免疫細胞，免疫細胞使用設計好的 mRNA 成做模板來構建通常由病原體（如病毒）抑是癌細胞產生的外來卵白質。遮的卵白質分子刺激適應性免疫反應，教導身體辨識共毀掉相應的病原體抑是癌細胞。mRNA 是由封裝佇脂質奈米粒中的 RNA 共同組成，保護 RNA 鏈幫助其吸收入去細胞。

反應原性（即疫苗產生不良反應的傾向）佮傳統的非 RNA 疫苗相𫝛。較會產生自身免疫反應的人可能會對信使 RNA 疫苗產生不良反應。佮傳統的疫苗相比，mRNA 疫苗的優點會佇設計、生產速度緊、成本低、會當唌細胞免疫佮體液免疫，並且無和基因組 DNA 互相作用。雖然一寡批使 RNA 疫苗，如輝瑞生物技術公司的 COVID 鋪十九疫苗，有咧分發進前需要超低溫儲存的缺點，猶毋過其他 mRNA 疫苗，如莫德納、CureVac 和 Walvax COVID 鋪十九疫苗，無這種要求。

佇咧 RNA 療法內底，批啦 RNA 疫苗成做 COVID 鋪十九疫苗引起相當大的興趣。二空二空年十二月，輝瑞生物技術公司佮莫德納公司的仝 mRNA 的 COVID 鋪十九疫苗得著批准。十二月初二，英國藥品佮保健品管理局（MHRA）成做頭一个批准 mRNA 疫苗的藥品監管機構，授權輝瑞生物技術公司的疫苗使用。十二月十一號，美國食品佮藥物管理局（FDA）為輝瑞生物技術公司的疫苗頒發了緊急使用授權，一禮拜後仝款批准了莫德納的疫苗。

==歷史==

===古早研究===

一九八九年發表了第一篇成功將脂質體奈米粒中的 mRNA 轉染著細胞中的文章。一年後，無保護的 mRNA 予人注著實驗鳥鼠的筋肉當中。遮的研究頭一擺證明體外轉錄的 mRNA 會當傳遞遺傳的資訊，佇活細胞組織中產生卵白質並且致使信使 RNA 疫苗的概念提出。

一九九三年，脂質體包裹的 mRNA 予人證明會當刺激鳥鼠的 T 細胞。次年，透過包括病毒抗原佮複製編碼基因，開發矣自我複製的 mRNA。這種方法佇鳥鼠的身軀頂引起了針對病毒病原體的體液佮細胞免疫反應。第二冬，編碼腫瘤抗原的 mRNA 予證明佇小鼠身上引起了針對癌細胞的類似免疫反應。

===發展===

二空空一年，頭一个使用轉染著編碼腫瘤抗原的 mRNA 的體外樹突狀細胞的人體臨床試驗（治療性癌症 mRNA 疫苗）開展。四冬後，報導成功使用改性核准作為佇細胞內底運輸 mRNA 毋引起身體防禦系統的方法。二空空八年報導了直接注射著體內對抗癌細胞的 mRNA 疫苗的臨床試驗結果。

二空空八年成立了 BioNTech 公司，二空一空年成立了莫德納公司，以開發 mRNA 生物技術。美國研究機構 DARPA 現此時啟動著生物技術研究計劃 ADEPT，為美國軍隊開發新興技術。該機構熟似著核酸技術咧防禦大流行病方面的潛力，並開始會當領域來進行投資。

DARPA 的撥款予人看做是一張信任票，鼓勵其他政府機構佮私人投資者投資 mRNA 技術。

二空一三年開始矣第一个使用 mRNA 疫苗對付傳染病原體（痟狗病）的人體臨床試驗。佇紲落來的幾年內底，開始矣針對其他病毒的 mRNA 疫苗的臨床試驗。已經研究矣用於人體的 mRNA 疫苗，如流感、茲卡病毒、巨細胞病毒佮基空肯雅病毒等等傳染病。

===加速===

因兩千空一十九冠狀病毒病疫情的爆發，佮二空二空年初對致病病毒 SARS-CoV 鋪二的定序，致使頭批獲批的 mRNA 疫苗的快速發展。BioNTech 和 Moderna 佇仝年十二月得著其敢有 mRNA 的 COVID 鋪十九疫苗的批准。十二月初二，佇其尾仔的八周試驗了七工，英國藥品佮保健品管理局成做歷史上第一的批准 mRNA 疫苗的全球藥品監管機構，對輝瑞和生物技術公司聯合研發的輝瑞－BioNTech 兩千空一十九冠狀病毒病疫苗予緊急使用授權，以供廣泛使用。十二月十一號，美國食品藥品監督管理局對輝瑞和生物技術公司聯合研發的 COVID 鋪十九疫苗輝瑞－BioNTech 疫苗予緊急使用授權，一禮拜後著 Moderna 的 COVID 畫十九疫苗嘛予類似批准。

==作用機制==

疫苗的目標是刺激適應性免疫系統產生精確針對該特定病原體的抗體。抗體所針對的病原體頂懸的標記予人稱做抗原。

傳統疫苗透過將抗原、減毒（弱化）病毒、滅活（死亡）病毒抑是重組抗原編碼病毒載體（帶有抗原轉基因的無害載體病毒）注著體內底刺激抗體反應。彼抗原和病毒是咧體外製備和生長的。

佮這个顛倒反，mRNA 疫苗是將短命的病毒 RNA 序列的合成片段引入被接種者體內。這是 mRNA 片段透過吞食去予樹仔突狀細胞吸收。樹突狀細胞利用其內部機器（核糖體）讀取 mRNA 並產生 mRNA 所編碼的病毒抗原。就算講非免疫細胞嘛有可能吸收疫苗 mRNA，產生抗原，佇其表面顯示抗原，毋過突狀細胞閣較會吸收 mRNA 球體。mRNA 片段佇細胞質中間去翻譯，無影響人體的基因組 DNA，伊單獨是細胞核中。

一旦病毒抗原由宿主細胞產生，正常的適應性免疫系統的過程就會綴咧進行。抗原被卵白石樵分解。I 類和 II 類 MHC 分子然後附咧抗原上，共送去細胞膜內底，" 啟用 " 樹突狀細胞。一旦啟用，樹突狀細胞徙來到淋巴結，佇遐𪜶會抗原呈現予 T 細胞佮 B 細胞。

==優點==

===傳統的疫苗===

佮傳統的疫苗相比，mRNA 疫苗有特殊的優勢。因為乎 mRNA 疫苗毋是由活性病原體（甚至是滅活的病原體）構建的，所以𪜶是無傳染性的。比並之下，傳統疫苗需要生產病原體，若大量生產，可能會增加生產設施局部爆發病毒的風險。mRNA 疫苗的另外一个生物學優勢是，因為抗原在細胞內產生，𪜶會刺激細胞免疫，以及體液免疫。

mRNA 疫苗的生產優勢是會用得快速設計。Moderna 公司佇咧二工內就為 COVID 鋪十九設計矣 mRNA 鋪千二百七十三疫苗。𪜶會當閣較緊、閣較俗、更標準化地生產（生產中的錯誤率愈低），這會當提懸對嚴重疫情的反應能力。

輝瑞-生物技術公司的疫苗頭仔需要一百十工才會當大規模生產（佇輝瑞公司開始最佳化生產的過程，只需要六十工），這大大緊佇傳統的流感佮龍髓灰質炎疫苗。佇這个較大的時間範圍內底，實際生產的時間只有二十二工左右：兩禮拜用於 DNA 質粒的分子克隆佮 DNA 的純化，四工用於 DNA 到 RNA 的轉錄佮 mRNA 的純化，四工用於將 mRNA 封裝佇脂質奈米粒仔內底，然後進行添充佮完成。每改生產所需要的大部份時間攏分配給每一个階段嚴格的品質控制。

===DNA 疫苗===

除了分享理論上 DNA 疫苗比起來是較傳統疫苗的優勢以外，mRNA 疫苗的閣有比 DNA 疫苗閣較濟的優勢。mRNA 佇細胞內底反應，所以無需要 RNA 進入細胞核，避免了予整合去宿主基因組內底的風險。修飾的核准（比如講，假尿礐仔，二'-O-甲基化的核核）會當予人納入 mRNA 中，以壓制免疫反應刺激，避免隨降解，並透過增強翻譯能力產生閣較久的效果。mRNA 的開放閱讀框殼（ORF）佮非翻譯區（UTR）會當為無仝的目的進行最佳化（這一過程叫做 mRNA 的序列工程），比如講透過豐富鳥鋪-被鋪含量抑是選擇已經會當增加翻譯的特定 UTR。會當增加編碼複製機制的額外 ORF 以擴大抗原翻譯，進一步提升免疫反應，減少所需要的起始材料數量。

==缺點==

===儲存===

因為 mRNA 是脆弱的，一寡疫苗著愛儉佇咧非常低的溫度之下，以避免降解而令接種者得著真少的有效免疫力。輝瑞生物技術公司的 BNT 一百六十二 b 二 mRNA 疫苗必須儲存佇咧-八十至-六十 °C（鋪百十二至-七十六 °F）之間。Moderna 講𪜶的 mRNA 鋪千二百七十三疫苗會當儉佇咧-二十五至-十五 °C（鋪十三至五 °F）之間，這佮家用冰箱不止仔好，而且伊佇二至八 °C（三十六至四十六 °F）之間保持穩定，上長有三十工。二空二空年十一月，科學期刊雜誌《自然》報導：「雖然 LNP 配方抑是 mRNA 二級結構的精差可能是 Moderna 和 BioNtech 之間 ] 熱穩定性差異的原因，毋過真濟專家懷疑兩種疫苗產品最後嘛共證明佇咧各種溫度的條件下跤有類似的儲存要求佮保質期。」目前當咧研究可能允准佇閣較懸溫度下儲存的幾若个平台。

===近期===

佇二空二空年進前，無任何 mRNA 技術平台（藥仔抑是疫苗）去予授權用著人類，所以存在無知影響的風險。二空二空年 COVID 被十九大流行要求 mRNA 疫苗有閣較緊的生產能力，使其對國家衛生組織具有吸引力，並且致使著關於著 mRNA 佇疫苗佇八禮拜的最後人體試驗了後應該得著啥物種類型的初始授權（包括緊急使用授權抑是擴大使用授權）的辯論。

===副作用===

反應原性佮傳統的、非 RNA 疫苗相𫝛。毋過，遐的易受家己免疫反應影響的人可能會對 mRNA 疫苗產生不良反應。疫苗中的 mRNA 鏈可能會引起意外的免疫反應--這需要身體認為家己破病矣，啊人嘛就按呢感覺家己破病矣。為著欲盡量減少這款狀況，mRNA 疫苗中的 mRNA 序列予人設計做模仿宿主細胞產生的序列。

佇新型 COVID 鋪十九 mRNA 疫苗的試驗中報告了強烈猶毋過目𥍉暫的反應性效應；大多數人袂出現嚴重的副作用，包括發燒佮疲勞。嚴重的副作用是講遐的妨礙日常活動的副作用。

二空二一年十一月初八法國醫療保險機構社會健康保險總局（CNAM）佮法國藥品安全域公佈一項上新的病例研究報告，確定新冠信使核糖核酸（mRNA）疫苗會增加發生心肌炎佮心包炎的風險

==有效力==

Moderna 和 Pfizer-BioNTech 的 COVID 鋪十九 mRNA 疫苗的有效率達到百分之九十至百分之九十五 ( 目前是因為 BA . 五可能會產生保護力低於以上數值，干焦供參考）。進前嘿 COVID 鋪十九以外的病原體進行的 mRNA 藥物試驗並無效，不得不咧試驗的早期階段就放棄矣。新的 mRNA 疫苗療效的原因猶無清楚。

醫生科學家 Margaret Liu 講，新的 COVID 鋪十九 mRNA 疫苗的療效可能是因為投入開發的 " 大量的資源 "，抑是疫苗可能是 " 引發了著 mRNA 的非特異性炎症反應，可能是提懸特別性免疫反應。鑑於改良的核占技術減少了炎症，但並無完全消除伊 "，而且 " 這嘛會當解說一寡接受 mRNA SARS-CoV 抹二疫苗的人所報告的強烈反應，如疼佮發燒 "。遮的反應雖然真嚴重，但是攏是短暫的，另外一種觀點認為𪜶是對脂質藥物輸送分子的反應。

==爭議==

捌有謠言指出，mRNA 疫苗會當改變細胞核中的 DNA，事實上細胞體中的 mRNA 佇有時間進入細胞核進前就會非常的緊氣予人降解。故此 mRNA 疫苗著愛儉佇咧非常低的溫度之下以防止 mRNA 降解。倒轉錄病毒會當是單鏈 RNA（正如 SARS-CoV 鋪二疫苗是單鏈 RNA），伊進入細胞核並使用顛倒轉錄抹粉點對細胞核中的 RNA 製造 DNA。倒反錄病毒有去予人匯入細胞核的機制，猶毋過其他 mRNA 欠缺遮的機制。一旦進入細胞核，無種物件就袂當對 RNA 中生成 DNA，引物伴隨著倒轉錄病毒，毋過若囥佇細胞核中，其他 mRNA 伊就無存在物件矣。

==疫苗種類==

兩大類 mRNA 疫苗使用非擴增（定規）mRNA 抑是講自擴增 mRNA。前兩个得批的 mRNA 疫苗（輝瑞生物技術公司和 Moderna COVID 鋪十九疫苗）使用非擴增 mRNA。這兩種 mRNA 這个類型攏咧繼續研究，成做針對其他的潛在病原體佮癌細胞的疫苗方法。

===毋是擴增 mRNA===

傳統的 mRNA 疫苗使用非擴增性 mRNA 結構。非擴增性 mRNA 干焦一个開放閱讀框，編碼感興趣的抗原卵白。細胞使用的 mRNA 總量等於疫苗傳達的 mRNA 量。佇傳統的 mRNA 疫苗中，劑量強度受疫苗所能傳達的 mRNA數量的限制。

===自擴增 mRNA===

自我複製的 mRNA（saRNA）疫苗佮傳統的 mRNA 疫苗相𫝛，無仝的是，saRNA 疫苗嘛會當自我複製其 mRNA。自我複製的 mRNA 有兩个開放閱讀框。頭一个開放閱讀框，像傳統的 mRNA 仝款，對感興趣的抗原卵白進行編碼。第二个開放閱讀框為 RNA 依賴性 RNA 聚合孵（佮其輔助卵白）編碼，該聚合孵佇細胞內底自我複製 mRNA 結構，並創造真濟个自我複製。這有較細數量的 mRNA 通用佇疫苗傳達。自我複製 mRNA 的機制佮評估可能是無仝的，因為自我複製的 mRNA 佇大細上是一个大足濟分子，這對根本上是無仝款的。

無仝的 saRNA 疫苗當咧研究，包括講 ma-lá-lí-á 疫苗的開發。Gritstone 生物公司佇二空二一年開始矣 saRNA COVID 抹十九疫苗的一期試驗，做加強型疫苗使用。該疫苗旨咧針對 SARS-CoV 抹二病毒的尖峰卵白，以及可能無啥會發生基因變化的病毒卵清，以提供著 SARS-CoV 鋪二變種的閣較大保護。

==參見==

* DNA 疫苗
* BNT 一百六十二 b 二，頭一款完成開發佮投入應用的 RNA 疫苗，用佇預防兩千空一十九冠狀病毒病
* MRNA 被一千兩百七十三，繼續「BNT 一百六十二 b 二」後另外一款預防兩千空一十九冠狀病毒病的 RNA 疫苗
* 癌症疫苗

==參考文獻==

[[分類: 待校正]]

RNA疫苗 - 修訂紀錄

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