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九期一

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九期一」(GV 九百七十一), 學名甘露特鈉(英語:sodium oligomannate), 是一款用佇治療輕度至中度阿爾茨海默症(俗稱老年痴呆症)彼藥仔,根據稱是中國第一款治療阿爾茨海默症的原創新藥。但是伊亦引起袂少質疑,包括研發單位上海綠谷製藥捌虛假宣傳、販賣假藥、研發者耿美玉疑似論文造假。

GV 鋪九百七十一提自鵝掌菜,是一種些糖。其實「作用機理」到今不明,其發明者提出了分解 Aβ 卵白塊、退癀、進入神經細胞佮各種卵白質結合、影響腸道菌群等截然無仝款的解說。這藥仔的臨床試驗全部攏無允准受試者同時使用其他抗阿爾茲海默藥物。

研發的過程

「 九期一」由中國科學院上海藥物研究所、中國海洋大學佮上海綠谷做藥歷時二二年共同研製。主要發明人為中國科學院上海藥物所研究員耿美玉。甘露特鈉 Ⅲ 期臨床試驗主要牽頭人有北京協佮病院張振馨教授。上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心教授痟世富等。

上市

二空一九年十一月初二,國家藥品監督管理局有條件批准矣上海綠谷製藥有限公司「九期一」的上市申請。

二空一九年十二月二九,佇咧上海藥物研究所主辦「九期一全球戰略發布佮第一屆腦腸軸論壇」上,「 九期一」正式行踏市,會當中國藥店賣。

二空二一年,進入中國國家醫保藥品 kha-tá-lok-guh。

爭議

上海綠谷的販賣假藥

參與喔 GV 鋪九百七十一研發的上海綠谷捌賣所謂抗癌保健品「中華靈芝寶」,該產品因為虛假宣傳沓被北京、湖南、江西等工商行政管理部門查埔處,但煞佇咧保健品的大限(二空空二年十二月三十一號)前,順利完成由「衛藥健字」向「國藥准字 B」的晉級。二空空二年十一月二十六,由原國家藥品監督管理局批准轉做國藥准字 B 二千空二孵空四百二十八,並且閣較名做「雙靈固本散」。

耿美玉被質疑論文造假

PubPeer 網站用戶對耿美玉課題組發表的四篇論文發出質疑,認為存在圖片不當裁剪、圖樣用等等的問題。

二空一九年十一月二九,首都醫科大學校長饒毅實名舉報李紅良、𫝏鋼、耿美玉造假,叫耿美玉的文章「無造假是無可能的」。 二空二空年七月,饒毅佇咧《Cell Research》上發表評論,質疑耿美玉上新的「腸仔菌群」文章無講著進前其他的「作用機理」假影講,有隱瞞之嫌。二空二一年一月二一,科學技術部等發布調查結果,指耿美玉的論文無發現有造假,但是存在「圖片誤用」。。二空二一年一月三十日綠谷製藥佇其官方微信公眾號回應講,饒毅此舉屬誹謗,保留採取法律手段的權力。

參考資料

外部連結

  • 研究二二年,紀錄片揭秘「九期一」研發之路