EudraLex

EudraLex是歐盟一系列的關於藥物規則佮規章。

分冊

EudraLex 把分十書：

• 有關係人類用的藥物分冊：
• 第一冊-做藥仔的法例
• 第二冊-Notice to Applicants .
• 第二 A 冊 deals with procedures for marketing authorisation .
• 第二 B 冊 deals with the presentation and content of the application dossier .
• 第二 C 冊 deals with Guidelines .
• 第三冊-指引
• 有關係的人類用藥物的臨床試驗
• 第十冊-臨床試驗
• 有關動物用的藥仔：
• 第五冊-做藥仔的法例
• 第六冊-Notice to Applicants .
• 第七冊-指引
• 第八冊-上大殘留限制
• 有關係精牲仔用的藥物：
• 第四冊-良好生產規範
• 第九冊-藥物安全
• 其他：
• Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use ( 九十四 / C 三分之六十三 )

參見

• 歐盟法律
• 歐盟指令
• 歐洲理事會
• EUR-Lex
• 良好藥品臨床試驗規範
• 歐洲藥物管理局
• 歐盟的藥物管理機構網路
• 歐盟藥物警戒系統
• 聯邦規章典集第二十一篇（美國）

參考資料

• Eudralex , The Rules Governing Medicinal Products in the European Union , European Communities Commission . Directorate-General for Industry , Pharmaceuticals and Cosmetics .
• Vol . 一 : Pharmaceutical legislation : medicinal products for human use . ISBN 九十二孵八百二十八撨二千空三十二孵七
• Vol . 二 : Notice to applicants : medicinal products for human use . ISBN 空白十一鋪九十七陽五千七百八十-X
• Vol . 三 : Guidelines : medicinal products for human use . ISBN 九十二孵八百二十八撨兩千四百三十六孵五
• Vol . 四 : Good manufacturing practices : medicinal products for human and veterinary use . ISBN 九十二孵八百二十八撨二千空二十九孵七
• Vol . 五 : Pharmaceutical legislation : veterinary medicinal products . ISBN 九十二孵八百二十八撨二千空三十七孵八
• Vol . 六 : Notice to applicants : veterinary medical products . ISBN 空白十一鋪九十八鋪五千三百五十一鋪五
• Vol . 七 . Guidelines : Veterinary medicinal products . ISBN 空九十一五九十八八五千三百六十六曲三
• Markus Hartmann and Florence Hartmann-Vareilles , _ The Clinical Trials Directive : How Is It Affecting Europe's Noncommercial Research ? _ , PLoS Clin Trials . 二千空六 June ; 一 ( 二 ) : e 十三

外部連結

• News on Pharmaceuticals , ( European Union )
• EudraLex
• EUR-Lex
• Review of pharmaceutical legislation ( EU DG Enterprise and Industry )
• Directorate General Enterprise and Industry ( European Commission )

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