外部參考定價

外部參考定價（英語：External reference pricing，簡寫為 ERP）， 嘛號做國際參考定價（英語：International reference pricing）， 這是通過和「一籃仔」參考國家類似藥品的價數進行較，來規範家己國家藥品價數的做法。伊佮內部參考定價形成對比，內部參考定價是提治療效果相𫝛的國內藥品價數作較。啊若所謂成本加成定價是根據藥品開發費用加上製造成本，就加成部份進行談判了後翻做的定價。

政策制定

為運用 ERP 來作藥品成本規範的政策，歐洲整合價數資訊合作計劃（European Integrated Price Information Database Collaboration，Euripid collaboration，抑是簡稱 Euripid）提出以下十二條關鍵原則：

一 . ERP 是重要工具，但是無應該成做唯一的標準，應該佮其他的工具結合使用。 二 . ERP 應該就單一特定產品衝較，毋是運用指數來達成。 三 . 選擇一籃仔參考國家的標準，欲根據家己的國家的藥品政策來進行。 四 . 有證據顯示，運用 ERP 方式種作較，是藥品並無通用名藥仔抑是無「有類似的療效」的藥品存時陣。 五 . 作才會用的價數應該選取分銷的管道上頂層的價數。 六 . 主管當局咧選擇有可比的藥品的時陣，應該有清楚佮透明的程序。 七 . 運用 ERP 的定價公式應該和國家的定價政策相符。 八 . ERP 程序應以上懸標準的準確性佮完整性來完成。 九 . 若定價愛配合國家的需求，制定的時陣應該愛程序透明，而且會使永續咧使用。 十 . ERP 的活動應該斟酌規劃，閣應該看做修訂佮監控藥品價數的政策工具。 十一 . 執行 ERP 的過程佮價數輸入應該維持透明，以確保會當預測以及有效。 十二 . 決策者之間應顧佮加強合作，特別重對既然有政策的貢獻，以及增益。

人權

得著必要的基本藥物是種國際人權，就是聯合國喔（UN）佮世界衛生組織（WHO）所講的健康權」。 世界衛生大會佇二空空一年通過第五十四學一一決議，呼籲研究，以發展可行，閣有效的執行系統，確保世人會當容易取得平價的藥品。為著前述需求來創建的項目有 WHO 佮國際非政府組織 Health Action International（HAI）合作而成的方法佮資料庫、以及 WHO 建議的實施集中式價數共享系統、佮實施藥品的價數控制政策。

藥物成本政策

藥品定價政策的定義是「政府的法規佮程序，用來制定藥品的價數，以達到控制價數的目的」。 ERP 是種機制，用來執行價數控制，就是成本控制的政策。全球醫療衛生總支出中，有四分之一是開這个藥品之上。猶毋過，當局嘛希望對價數以外的因素，像講處方藥的食數量有所控制。

ERP 是種廣為接受的成本控制工具，已經佇咧歐盟、巴西、約旦、南非、加拿大、佮澳大利亞等等的國家採用。佇二零一九年，二十七个歐洲的國家內底，有二十三國共這種方法做為主要的藥品定價策略。佇二空一空年，歐盟二十七个成員國中有二十个，閣經濟合作佮發展組織（OECD）中有二十四个國家採用。對這種用法，通常每一个國家 / 地區攏有一个法律框殼來定義 ERP 的計算方式，猶閣有按怎選擇去參考產品，佇咧無仝款的已開發國家 / 地區之間會有差（比如講，採用參考產品的中位數價數，抑是上低的價數）， 大多數國家採用的是出廠價數若用一籃仔的價數製造較的做法，理想的狀況是取自仝一地區，經濟狀況相𫝛的國家。比如講，巴基斯坦採用孟加拉國佮印度的價數，伊朗採用希臘、西班牙、土耳其等國產品的價數。猶毋過，開發中國家的價數據可能會有不足，現此時會當對《國際醫療產品價數指南》取得參考數據。英國佇咧 ERP 系統內底占有重要的功能，因為這个國的藥品價數通常較低，因為定定予人當做參考國，， 毋過英國本身是無採用 ERP。

WHO 佇咧《國家藥品定價政策指南（Guideline on Country Pharmaceutical Pricing Policies）》 中建議各國「用的時陣，應根據目標、背景、佮醫療系統，廣泛採用無仝藥品定價政策的混合做法」。 截至二空一九年，ERP 予人用來取代，抑是補充以前的成本控制策略（譬如講成本加成抑是內部參考的定價）之用。

已經開發國家

歐洲國家佇二空空年到二空空九年之間，藥品門診支出增加七十六％。 此外，二空空八年的彼場環球金融危機予各國財政壓力加劇，促使大多數歐洲國家共降低成本看做醫療衛生工作中的重要目標受著金融危機影響的歐洲國家報告講，基本藥物的取得受著限制。

遮的國家為著降低成本的目的愛採用 EPR，嘛採用譬如講直接價數控制（即上懸的價數上限）、 利純上限、內部參考定價、佮自由定價。ERP 是已經開發國家上捷用來控制專利藥品價數，抑是有智慧財產權（比如講定價壟斷）產品的價數，抑是去共國家報銷費用的藥品價數。歐盟國家對一九九空年代開始建立藥品價數資料庫，紲落去引導匈牙利佇咧二空十八年創建歐洲共同藥物資料庫（Common European Drug Database）， 續佇二空空九年有 Euripid 的建立，這个資料庫有相關藥品價數佮定價法規的標準格式數據，干焦參與國可輸入數據，閣得著回報的資料，這是一个集中式 ERP 系統，予會員國之間分享資料。日本做法無仝款，𪜶根據制定的公式有系統的佇咧 ERP 的範圍之內調整藥品價數。

歐洲國家會定期重新評估藥品價數，希臘是每三個月做一擺，法國是每五年做一改，其他的國家其他有無仝款的做法。

對於 ERP 佇咧已經開發國家的影響，罕得人做研究，有兩項研究（一項佇歐盟之內，另外一項佇歐盟以外）發現，這種做法對藥品價數猶無產生實際下降或者是上升。針對各國廣為採用 ERP，藥廠嘛制定應對策略，譬如講降低藥品的價數，共對𪜶的負面影響降低。若像比利時，當地藥廠共新藥品投入市場的時間捒予遲，比利時並毋是歐盟國家中藥品價數上懸的所在。但是佇遐實施 ERP 的歐洲國家內底，佇新藥仔投入時間上的捒遲攏有某一種程度的增加。抑若佇德國佮紐西蘭，藥廠的另外一種策略是故意維持某一寡藥品的價數較懸，因為按呢後兩國會予人用做參考國家，按呢做會當共外部參考價數搝懸。前述藥廠的反制策略，予 ERP 是毋是會當繼續做為一種客觀的指標，成做一个問題。

佇實施 ERP 的幾个歐洲國家內底，平均的藥品價數有所下降，毋過當地上懸或者是上低的藥品價數並無下降。因為 ERP 是遮的國家採用藥品定價的唯一標準，因此只會當共藥品價數降歸因為施行 ERP 的結果。另外觀察著的現象是價數下降佮價數修訂的頻率有關，因為無定修改價數的國家價數變化平緩，啊若不時咧修改的國家會綴時間的推捒出現經常的價數落低。佇一零年內底，受觀察的藥品價數下降幅度的中位數約是十五％。

佇提報予歐洲聯盟委員會的一份報告內底，共各種 ERP 藥品價數監管策略模擬的結果，發現著對著主要是以 ERP 方式做價數規範的國家，頻繁的價數來修訂、定定落價、一个籃仔內底包括較濟國家、價數計算方法、通用名藥物價數的衝擊，是上重要的價數影響因素。雖然對概念上講，單獨使用 ERP 做為價數衡量標準並無算完美，這份報告的結論是 ERP 是「足有效的工具」，尤其共前述幾若項因素組合做伙使用的時陣。

美國藥品的價數

佇美國，因為藥物價數無直接受任何成本控制政策的約束（就是講「自由定價」）， 美國的藥品價數自按呢一直位居世界前茅。美國佇二空一九年捌有過佇國內實施 ERP 的政治性討論。

開發中國家

全球有三分之一的人口受著兩个障礙-貴參參的藥品價數和服務誠歹取得-的影響，煞無法度受著妥善的藥仔的治療，這款人的總數約有二十億人，主要分佈佇開發中國家（即世界銀行所定義的開發中國家）， 有證據顯示藥品的價數佮各國間的收入差異無關，因為小賣加的價數的關係，佇開發中國家的基本藥物價數比已開發國家的閣較懸。

歐盟佮 OCDE 國家已經針對受著成本控制的藥品，建立資訊分享的系統，抑若開發中國家欠缺這款的系統，也欠缺醫療衛生資訊系統來協助制定決策，予𪜶身為「高昂藥價忍受者」的狀況閣較惡化。患者無國家資助的福利，𪜶的自付費用佔著個人人均醫療總支出的六十一％至七十七％。 其中藥品支出佔醫療支出的真大部份，佇開發中國家，二空空六年的中位數佔比達到三十四％， 爾佇咧開發國家的占比干焦是十九嬸七％。 此外，佇開發中國家的藥品價數通常足懸，尤其是佇咧私營部門，價數上懸的會當達到已開發國家的八十倍；醫療服務的可用性，尤其是佇咧公共部門，非常低；人通常無法度負擔治療成本，當地的人需要開十五工的工資去支付為期三十工的治療；政府咧採購費用貴參參的品牌藥，佮買價數俗的通用名藥仔的時陣，效率攏相仝低落去；對藥品閣徵收袂少的稅費，甚至對基本藥物嘛做仝款的這个代誌這類的現象甚至會發生佇中國，而中國是一个中等偏高所得的經濟體，涉入這種 khoo-mí-sióng 見笑代的藥廠有葛蘭素史克和賽諾菲。

毋過因為已經開發國家 / 地區已經使用 ERP，加上實施 ERP 的技術佮分析佮其他的價數控制機制（比如講成本加成法，抑是藥仔經濟學分析）相比並，要求較低，開發中國家嘛漸漸佮進口，除 ERP 以外，遮的國家嘛加入其他的成本控制方法（成本加成、內部參考定價、利純控制、經濟評估、直接定價）來混合使用。

關於著 ERP 佇開發中國家產生的影響，佮咧已經開發國家類似，結果是效果有限。佇咧土耳其佮印尼等等的國家，藥品價數佇實施 ERP 了後有所下降，但無客觀的直接證據表明這款下降是因為引入 ERP 所致。

有項佇二空一七年所做全面性審查發現，開發中國家上捷用的藥品定價的政策是利純控制和 ERP，紲落來定定用的是成本加成法，佮改用較俗的通用名藥物。

另外一篇評論揣著有限的證據，顯示實施 ERP 會當共無仝國家間的藥品價數差異小-共已經開發國家的價數降低，毋過共開發中國家的價數增加。所以，最佳的 ERP 應該決定有明確的要求佮計算的做法，而且是佇咧完全透明的狀況之下實施，而且 ERP 袂當做唯一的定價機制，是用來做定價決策的基準。

內部參考定價

ERP 佮內部參考定價（抑是講治療參考彼定價（therapeutic reference pricing）） 並無相𫝛，內部參考定價是根據予定的改破學治療學佮化學分類系統蕃平，提國內的其他有等同治療效果的藥品價數進行較。這種做法共同類治療藥品設定參考價數，超過參考價數的費用由患者透過自付費用支付。所以，內部參考定價的先決條件就是會當揣著較可能的藥品，這通常就表示講干焦佇藥品的專利到期了後，以及通用名藥仔或者是生物相𫝛藥仔進入市場的時陣才會當做著。

用內部參考定價會當激勵人支付參考價數，買一寡參考藥物，佇咧短期內底達到減少支出的目的，毋過這種做法對價數較懸的藥品，猶閣有對健康的影響，是閣猶未確定。有的國家，譬如講丹麥，雖然捌久長仔使用 ERP，毋過已經轉用內部參考定價 WHO 佇咧二空一六年對歐洲國家、加拿大、佮南非等四十二个國家做調查，其中有三十个報告講𪜶對通用名藥物運用內部參考定價的方法，但是只有十五个共這種方法應用於生物相似藥仔以上。

參見

• 成本加成定價法
• 健康權
• 國際醫療產品價數指南

外部連結

• HAI list of multi-country price sources , with scope and supply chain price component information .
• HAI list of national price sources , with scope and supply chain price component information .
• HAI medicine prices , availability , affordability and price components database
• WHO list of price data sources globally , with scope and update frequency .
• Common European Drug Database , maintained by the National Health Insurance Fund Administration of Hungary .