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恩格列淨

出自Taiwan Tongues 台語維基
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恩格列淨( 英文:Empagliflozin ),商品名做「Jardiance」,中文商名做「歐糖靜」( 大陸地區 )、「 恩排糖」( 台灣地區 ) 抑是「適糖達」( 香港地區 ),屬於新一代 SGLT 二或制劑 ( 第二型鈉-葡萄糖轉運卵白抑制劑 ),二空一四年八月得著美國食品佮藥物管理局 ( FDA ) 核准,後於二空一七年九月佇中國大陸獲批上市。佇配合飲食控制佮運動下,用佇治療成年人兩型糖尿病。恩格列淨能減低腰子共葡萄糖重新回收著血液中的能力,並令糖分經由尿液排出體外,有助顯著降低患者血糖水平、腰子病佮心血管疾病的風險、超重佮血壓。佮用無仝的時陣用佇治療字型糖尿病的其他口服藥物,恩格列淨是頭一隻 SGLT 二類降糖藥完成心血管預後研究,更加是唯一一隻口服降糖藥予研究証實有控糖、護心、保腰子佮減重四重的療效。

作用機制

二型糖尿病的患者因為身體的 SGLT 傷過活跳矣,予體內的血糖繼續經過高水平。「恩格列淨」是會當減低腰子共葡萄糖重新回收著血液中的能力,並令糖分經由尿液排出體外。

SGLT 二 ( 第二型鈉-葡萄糖轉運卵白 ) 是一種「轉運卵白」,主要將葡萄糖和鈉穿越細胞,對身體一个部份轉運到另外一个部份大部份 SGLT 二 ( 鈉葡萄糖共轉運體二 ) 攏是佇咧捀腰子小管細胞內底 S 一段佮 S 二段的鑢狀緣膜,負責共腰子中百分之九十的葡萄糖重新吸收,繼續促進葡萄糖穿過腰子細胞,才閣吸收著血液中。

對健康人士來講,強欲所有已過濾的葡萄糖攏會予 SGLTs ( 第二型鈉-葡萄糖轉運卵白 ) 重新吸收著最近端腎小管 ( 九十%予被 SGLT 二吸收,賰十%予被 SGLT 一吸收 ),然後倒轉來血跡中間。做血糖是低於某一水平,腰子會吸收葡萄糖,因此尿液中強欲袂有糖份。

若糖尿病患者,因為其血糖濃度已經超過一般的水平,予葡萄糖必須通過尿水排出體外。佇兩型糖尿病 ( T 二 D ) 患者體內,SGLT 二有可能傷過活跳,致使腰子重新吸收過多葡萄糖,令血糖水平過懸。

或制 SGLT 二可減少倚端腰子小管重新吸收葡萄糖至血液的份量,增加尿糖排泄量、熱量的流失佮滲透性利尿。所以,或制 SGLT 二 ( 嘿血糖、體重佮血壓,攏有顯過改善作用。

療效

若患者試控制飲食佮加做運動了後,猶原袂當控制血糖水平,就會當根據以下的狀況每日服用一改十毫克或者是二十五毫克的「恩格列淨」:

患者對定定攏用控糖藥物「甲福明」( Metformin ) 耐受性無夠,因為無法度服用「甲福明」,可單獨使用「恩格列淨」。 來使用其他的降糖藥物 ( 包括胰島素注射 ) 後,血糖水平猶無達到標,也會當佇原有藥物頂懸加入「恩格列淨」。

「 恩格列淨」( Empagliflozin ) 除了有助改善佮控制患者的血糖水平,亦會降低帶上腰子病和心血管疾病風險,閣較會當使超重、腰圍佮血壓明顯下降。

控糖療效

「 恩格列淨」會當透過抑制腰子細管內底 SGLT 二卵清,阻截腰子臟對糖份的回收,抑若加的糖份共經過尿水排出體外,對佗位幫助管理血糖。所以,「 恩格列淨」會當佇無依賴胰島素的狀況,顯著改善血糖水平,使糖化血紅素 ( HbA 一 c ) 指數達到理想水平。

降低心血管佮死亡風險的療效

佮用無仝的時陣用佇治療二型糖尿病的口服藥物,「 恩格列織」成做目前唯一佇心血管預後研究當中予證實會當降低心血管風險的口服降糖藥。

大型國際研究 EMPA-REG OUTCOME® 得出的結果証實,佇心血管事件風險較懸的兩型糖尿病成人患者內底,加入「恩格列淨」佇標準治療基礎頂面會當顯著降低心血管風險。由此,「 恩格列淨」成做目前唯一佇心血管預後研究當中予證實會當降低心血管風險的口服降糖藥。

EMPA-REG OUTCOME® 是一項長期臨床研究,牽涉著四十二个國家的搜七千个心血管事件風險較懸的字型糖尿病成人患者。佇遮的患者內底,過半患病超過一零年,超過九十九著有心臟病,過三成患有腰子病。患者予人隨機分做三組,分別是對照組別、食十毫克「恩格列淨」佮服用二十五毫克「恩格列淨」,以探討「恩格列淨」治療對心血管事件佮腰子的影響。以下是有關心血管風險結果,研究証實「恩格列淨」會當顯降低降低 :

  • 百分之十四綜合心血管疾病的風險
  • 百分之三十八心血管疾病死亡風險
  • 百分之三十二攏因為死亡的風險
  • 百分之三十五因為心臟衰竭蹛院的風險患者

糖尿心

心血管事件風險較懸的二型糖尿病患者平均預期壽命縮短達一兩年,近百分之五十的二型糖尿病患者的死亡事件攏是由心血管疾病致使。事實上,心血管疾病一直是糖尿病患者頭號殺手。佇這項研究証實在,「 恩格列淨」預防三分之一的心血管死亡事件,是唯一佇咧心血管預後研究中能証實能同時降低心血管風險佮心血管死亡的降糖藥。

減低出現腰子病風險的療效

佇腰子健康「糖尿腰子」方面,研究証實「恩格列淨」會當顯著降減少 :

  • 引發新的腰子病抑是減低其惡化機會懸到百分之三十九
  • 糖尿腰子病惡化風險到百分之四十二
  • 最終需要接受透析治療的機會達到百分之五十五
  • 會當顯明顯有減慢患者綴時間咧出現腰子功能下降的情況

糖尿腰子

糖尿病患者著上腰子病的機會比非糖尿病人士閣較懸出誠濟,當中約一半兩型糖尿病患者受著影響。佇咧暗時仔,腰子病閣可能會予腰子衰竭,患者必須接受透析治療抑是腰子移栽。腰子功能下降除了佮患者的壽命較平均壽命為短有關外,若是會增加其他佮糖尿病相關併發症的風險,親像低血糖佮心血管疾病。

管理超重的療效

研究証實「恩格列淨」會當替糖尿患者減去平均二至三公斤,佮二厘米腰圍。

以上研究結果所顯示的安全性特徵佮既往的研究結果一致,已經佇國際糖尿病研究學會年會上公佈,並且同時發表佇咧《新英格蘭醫學雜誌》。

安全性佮耐受性

到這當時為止,臨床測試數據攏明顯「恩格列淨」( Empagliflozin ) 有助顯著改善佮控制血糖水平,患者的體重佮血壓亦會明顯下降。

除了這以外,研究亦重點關注治療會增加有關生殖道感染的不良風險。結果顯示,「 恩格列淨」( Empagliflozin ) 致使尿道感染的比率佮安慰劑相若。佮這个同時,「 恩格列淨」( Empagliflozin ) 引致低血糖症的發生率亦佮安慰劑相若,但按呢研究排除了患者捌接受磺扣類佮胰島素的治療背景。

第三期臨床測試主要評估「恩格列淨」( Empagliflozin ) 成做單一治療方案的時陣抑是其他降糖藥物 ( 包括二甲雙講,磺磺類佮胰島素 ) 合併的時使用的成效、安全性佮患者耐受性。彼个項目招收超過十四 , 五百患者,並且結合十擺以上的跨國臨床試驗,其中包括一个大型心血管風險評估。結果發覺講,患者服用十毫克抑是二十五毫克「恩格列淨」後,血糖、體重佮血壓攏會較研究基線數據顯著降低。此外,研究亦顯示,大部份孤一服用「恩格列淨」的患者攏無出現體重增加、低血糖抑是胃腸的問題等副作用。啊若捷看副作用是生殖道感染、尿道感染著放尿的次數增加等,其中女性患者出現生殖道染著佮泌尿道染著較男性的患者為懸。

參考資料