眾愛會維兩千空一十九冠狀病毒病疫苗

眾愛可維（代號：BBIBP-CorV）是由中國醫藥集團北京生物製品研究所（BBPI）研發的一款嚴重特殊傳染性肺炎疫苗，愛疫苗採用袂活化 SARS-CoV 抹二病毒（Vero 細胞）技術，得著世界衛生組織緊急使用認證。《美國醫學會雜誌》刊登的經過同行評審的 Ⅲ 期臨床試驗結果（佇阿拉伯聯合大公國佮巴林）顯示，眾愛可維對預防有症狀感染的有效率為百分之七十八葩鼻一，對預防重症病例的有效率為百分之一百。

介紹

眾愛可維是用袂活化 SARS-CoV 抹二病毒（Vero 細胞）技術的一款嚴重特殊傳染性肺炎疫苗。該疫苗紮有疫苗矸仔監控器，疫苗矸仔頂懸的小標籤綴疫苗環境的熱度咧變色，衛生工作者會當根據疫苗的矸仔來判斷疫苗敢是過期。

二空二空年十二月三十號，中國生物北京公司發布 Ⅲ 期臨床試驗期中分析數據，宣布保護效力為百分之七十九石三四，並已經向中國國家藥品監督管理局提交附條件上市申請。次日，中國國務院聯防聯控機製發布，疫苗已經得著國家藥監局批准附條件上市。

二空二一年四月起，為著進一步保障疫苗供應，北京生物製品研究所委託國臆中生旗下蘭州生物製品研究所、成都生物製品研究所、長春生物製品研究所承擔該疫苗製劑的分包裝任務。

二空二一年五月七號，疫苗獲得世界衛生組織緊急使用認證。

二空二一年七月十二號，全球疫苗免疫聯盟（GAVI）十二號宣佈已經仝中國的國藥集團佮科興公司分別簽署矣預購協議，這意味著國藥疫苗佮科興疫苗進入「新冠肺炎疫苗實施計劃」（COVAX）疫苗庫，並且會使對七月開始向 COVAX 供應疫苗以用佇開發中國家的新冠疫情防控。。

二空二一年七月十六，經過中國國務院聯防聯控機制有關部門組織論證，眾愛可維獲批佇中國大陸三五十七歲人群內底緊急使用。這个疫苗已經佇咧河南完成 I / II 期臨床試驗，三石十七歲人群免後中和抗體陽轉率為百分之一百。

臨床試驗

Ⅰ 期佮 Ⅱ 期

二空二空年四月，中國政府批准著國藥集團北京生物製品研究所佮武漢生物製品研究所的兩款新型冠狀病毒疫苗臨床試驗申請。六月初六，研究者發表疫苗候選物中試規模，報告這个疫苗佇小鼠、大鼠、豬鼠、兔仔佮非人類靈長類動物（食蟳猴佮猴山仔）中誘導高水平的中和抗體滴度 ( 效價，Titer )。十月十五，研究者發表臨床 I 期和 II 期的臨床試驗結果，顯示疫苗佇十八到五十九歲的健康人群和六十到八十歲的序大群體內底攏產生有效免疫反應。此外，研究發現相二十一佮二十八工的兩針聯程疫苗會當產生較懸的中和抗體平。

Ⅲ 期

二空二空年七月十六，國藥集團開始佇阿拉伯聯合大公國對三鋪一千个志願者進行 III 期疫苗試驗。二空二空年十二月九號，阿聯衛生部表示三期臨床試驗數據的中期分析顯示這疫苗有效率達到百分之八十六，中和抗體陽轉率百分之九十九，預防中度佮重度病例有效性做百分之一百，閣宣佈阿聯正式批准註冊該疫苗。

二空二空年九月，巴林參與這个疫苗的三期臨床試驗，巴林王儲以志願者身份𤆬頭種作，差不多七千七百外名志願者參與這擺疫苗臨床試驗。

除阿聯、巴林外，該疫苗猶閣佇埃及佮約旦進行矣 III 期臨床試驗。

批准上市

阿聯

二空二空年十二月九號，阿聯衛生部宣佈正式批准註冊該疫苗上市。

巴林

二空二空年十二月十三，巴林國家衛生監管局宣佈佇中國醫藥集團佇中東和北非的獨家經銷商 G 四十二 Healthcare 提交上市所愛相關文件了後，其審核了四配二千兩百九十九个志願者被試的 III 期臨床試驗結果，結果顯示該疫苗的有效率為百分之八十六，中和抗體的血清轉化率為九十九％， 預防中度閣有重度 COVID 鋪十九的有效性為一百％， 並正式批准該疫苗佇巴林王國註冊上市。

玻利維亞

二空二一年二月十一號，玻利維亞衛生部和中國醫藥集團通過視捷會議的形式簽署中玻兩國新型冠狀病毒疫苗合作簽約儀式，正式批准該疫苗上市。

參見

• 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗
• 國藥集團
• 北京生物製品研究所
• 武漢生物製品研究所
• 眾康會維嚴重特殊傳染性肺炎疫苗